国际药品监管机构联盟发布追溯系统互操作性建议

2021年8月,国际药品监管机构联盟 (ICMRA) 发布《关于实现跟踪追溯系统互操作性的通用技术特性的建议》,以促进全球药品跟踪追溯系统的使用。该文件确定了不同系统交换和使用药品及其供应链可用信息的通用技术特性,以保护公共健康。

ICMRA在文件中强调:跟踪追溯系统的互操作性有助于改善质量缺陷产品的信息共享,减少药品的短缺,打击假药行为,支持药物警戒活动,最终保护公众健康。文件也提到各方对互操作性的潜在好处达成共识,对促进药物互操作性系统的全球规划和实施至关重要。

文件明确建议使用被市场广泛接受的国际标准,并特别提及GS1标准是目前最能被广泛接纳和使用的关于药品标识、编码和数据交换的国际标准。

(编辑:黄雪松)